新冠口服藥研發(fā)進(jìn) 展

 

    目前全球3款新冠口服藥獲批上市，1款藥物龍頭股提交NDA，10 款藥物處于臨床Ⅲ期（包括老藥新用龍頭股，其中3款藥物獲得EUA）。輝瑞的Paxlovid 已在中國(guó)獲批上市，Molnupiravir 在中國(guó)已遞交上市申請(qǐng)，國(guó)內(nèi)研發(fā)進(jìn)度最快的分別為處于Ⅲ期臨床的君實(shí)生物的VV116、真實(shí)生物的阿茲夫定和開(kāi)拓藥業(yè)的普克魯胺。

 

    A 股和港股創(chuàng)新藥板塊本周走勢(shì)

 

    2022 年7月第三周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計(jì)31 支個(gè)股上漲，28 支個(gè)股下跌。

 

    其中漲幅前三為邁博藥業(yè)-B (+23.64%)、再鼎醫(yī)藥-B (+20.96%)、華領(lǐng)醫(yī)藥-B(+9.94%)。跌幅前三為基石藥業(yè)-B (-8.12%)、艾迪藥業(yè)(-7.57%)、海創(chuàng)藥業(yè)-U(-6.72%)。近6個(gè)月A 股創(chuàng)新藥累計(jì)下跌6.27%，跑贏滬深300 指數(shù)4.11pp，生物醫(yī)藥累計(jì)下跌28.03%。近6 個(gè)月港股創(chuàng)新藥累計(jì)下跌16.93%，跑輸恒生指數(shù)0.93pp，恒生醫(yī)療保健累計(jì)下跌12.24%。

 

    本周小專(zhuān)題--諾誠(chéng)健華TYK2 拮抗劑啟動(dòng)臨床試驗(yàn)7 月19 日，諾誠(chéng)健華的TYK2 抑制劑ICP-488 在國(guó)內(nèi)開(kāi)展臨床試驗(yàn)（登記號(hào)：

 

    CTR20221471），適應(yīng)癥為銀屑病。該藥是通過(guò)作用于TYK2 JH2，從而抑制自身免疫和炎癥的病理過(guò)程。

 

    本周全球重點(diǎn)創(chuàng)新藥交易進(jìn)展

 

    本周全球共達(dá)成9 起重點(diǎn)交易，披露金額的重點(diǎn)交易有3 起。1）Novaremed AG與神領(lǐng)銳聯(lián)合宣布就Novaremed 首創(chuàng)在研新藥NRD.E1 簽署獨(dú)家許可協(xié)議。

 

    Novaremed 將授予神領(lǐng)銳對(duì)NRD.E1 在大中華地區(qū)和新加坡進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)、商業(yè)化和生產(chǎn)的獨(dú)家許可。Novaremed 將獲得總數(shù)超過(guò)1.3 億美元的包括首付款、開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化的里程碑付款。2）Avista Therapeutics 與羅氏簽訂合作協(xié)議，開(kāi)發(fā)用于眼部疾病的下一代AAV 基因治療載體。Avista 將收到750 萬(wàn)美元的預(yù)付款。如果開(kāi)發(fā)成功，Avista 將有資格在合作伙伴關(guān)系的研究階段收到額外付款，臨床和銷(xiāo)售里程碑付款以及最終產(chǎn)品概念股的銷(xiāo)售提成，總潛在交易價(jià)值可能超過(guò)10 億美元。3）Unicycive 公司與李氏大藥房達(dá)成獨(dú)家許可和開(kāi)發(fā)協(xié)議。李氏大藥房將負(fù)責(zé)Renazorb 在許可地區(qū)的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)申請(qǐng)和批準(zhǔn)。李氏大藥房概念股將全權(quán)負(fù)責(zé)從Unicycive 進(jìn)口該藥物產(chǎn)品，并負(fù)責(zé)Renazorb 在許可地區(qū)的商業(yè)化費(fèi)用。Unicycive 將在簽署協(xié)議時(shí)獲得100 萬(wàn)美元的預(yù)付款，以及高達(dá)100 萬(wàn)美元的里程碑付款。

 

    風(fēng)險(xiǎn)提示：藥品概念股降價(jià)風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)改政策執(zhí)行進(jìn)度低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。

 

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