重度抑郁癥患病人群龐大，治療手段有限

 

    　　重度抑郁癥龍頭股（major depressive disorder，MDD）是一種嚴重且非常普遍的疾病，慢性且危及生命，在美國是導致自殺的主要原因�；加兄囟纫钟舭Y的患者的特點包括情緒低落或對日常生活失去興趣持續(xù)至少兩周，學習、工作和社交生活受到嚴重影響。

 

    　　重度抑郁癥患病人群龐大，并且發(fā)病率仍在不斷上升。由美國國家心理健康研究所資助的STAR* D試驗概念股的結果表明2020年美國有2100萬成年人至少經(jīng)歷過一次重度抑郁癥發(fā)作，其中1380萬成人在過去一年中接受了抑郁癥治療，63.2%的成人一線治療失敗，69.4%的成人在二線治療中失敗。在中國，成人抑郁障礙終生患病率高達6.8%。

 

    　　目前重度抑郁癥治療手段有限，此前獲批的口服抗抑郁藥機制相似，通常需要數(shù)周至數(shù)月才能充分起效；患者服藥后癥狀緩解率低；相關副作用嚴重，包括性功能障礙、睡眠障礙、體重增加、惡心、嘔吐、腹瀉和認知障礙等。因此亟需更快起效、緩解率更高且耐受性良好的新療法。

 

    　　重度抑郁癥的致病機制復雜

 

    　　重度抑郁癥的發(fā)病原因復雜，可能與遺傳、環(huán)境等多種因素相關，目前仍缺乏可以完全解釋疾病發(fā)生的機制。但臨床研究和相關動物模型研究已經(jīng)確定了中樞神經(jīng)系統(tǒng)以及主要應激反應系統(tǒng)的病理生理特征，包括下丘腦-垂體-腎上腺（HPA） 軸、自主神經(jīng)系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)等。

 

    　　重度抑郁癥患者的在中樞神經(jīng)系統(tǒng)中，神經(jīng)傳遞改變和可塑性降低，這可能是患者相關大腦回路、部分較小腦區(qū)如海馬體等發(fā)生功能變化的基礎。除了中樞神經(jīng)系統(tǒng)，慢性多動會損害HPA 軸的反饋調節(jié)，這是MDD的生物學特征之一。

 

    　　在患者免疫系統(tǒng)中，循環(huán)細胞因子水平的增加和先天免疫細胞概念股（包括單核細胞龍頭股）的低度慢性激活，而自然殺傷（NK） 細胞龍頭股的細胞毒性和T 細胞增殖能力降低，從而導致中樞神經(jīng)系統(tǒng)病理生物學以及心血管和代謝疾病。

 

    　　風險提示

 

    　　臨床進度不達預期

 

    　　新藥銷售不達預期

 

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