新冠疫情給行業(yè)發(fā)展帶來新機遇，重磅品種將持續(xù)驅(qū)動行業(yè)增長。隨著2020 年底以來多款新冠疫苗在全球范圍內(nèi)開展大規(guī)模接種，2021 年全球及中國疫苗的市場規(guī)模均實現(xiàn)快速增長，同時疫情也通過加速技術(shù)創(chuàng)新，提升全民認知度等方面給疫苗行業(yè)帶來了新的發(fā)展機遇。新冠疫苗接種逐步常態(tài)化后，全球及中國疫苗市場或?qū)⒅匦禄貧w重磅品種驅(qū)動增長的路徑，在我國目前的非免疫規(guī)劃疫苗中，多種新型疫苗和多聯(lián)多價疫苗（如HPV 疫苗、多聯(lián)苗、13 價肺炎結(jié)合疫苗、四價流感疫苗、三代狂犬疫苗等）正處于快速放量期，隨著未來幾年國產(chǎn)高價HPV 疫苗、帶狀皰疹疫苗、三聯(lián)苗的陸續(xù)上市，13 價肺炎結(jié)合疫苗、三代狂犬疫苗、四價流感疫苗獲批企業(yè)數(shù)量的增加，我國疫苗行業(yè)有望持續(xù)增長。

 

    帶狀皰疹疫苗：帶狀皰疹通常是由水痘-帶狀皰疹病毒經(jīng)再激活引起的感染性皮膚病，50 歲以上的中老年人發(fā)病率較高。由于我國中老年群體的疫苗接種意識相對較弱，對帶狀皰疹疫苗的認知度低且疫苗價格高昂等原因，帶狀皰疹疫苗在我國的滲透率極低，GSK 的Shingrix自引入我國后僅批簽發(fā)了224 萬支。2022 年4 月我國首個《帶狀皰疹疫苗預(yù)防接種專家共識》發(fā)表，有望推動帶狀皰疹疫苗科學合理化接種；同時，有五種國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗已進入臨床階段，其中百克生物的疫苗于2022 年4 月獲得受理，與Shingrix 相比具有安全性更高，只需接種一針依從性更高等優(yōu)勢。隨著可用的帶狀皰疹疫苗數(shù)量的增加以及公眾對帶狀皰疹的認識不斷提高，預(yù)計中國的帶狀皰疹疫苗市場會顯著增長。

 

    Hib 多聯(lián)苗：Hib 多聯(lián)苗除Hib 疾病外還可同時預(yù)防百白破、脊髓灰質(zhì)炎、A 群和C 群流行性腦脊髓膜炎等一種或多種疾病，減少嬰幼兒注射疫苗次數(shù)。2013 年以來Hib 單苗批簽發(fā)批次占比整體呈下降的趨勢，2021 年多聯(lián)苗批簽發(fā)批次占比已達58%。由于多聯(lián)苗研發(fā)壁壘較高，目前僅有康泰生物的DTap-Hib 四聯(lián)苗和巴斯德的DTap-IPV-Hib五聯(lián)苗兩款多聯(lián)苗在售，智飛生物的凍干AC-Hib 三聯(lián)疫苗已處于Pre-NDA 階段，有望在2019 年停產(chǎn)后重新獲得再注冊，在研產(chǎn)品中歐林生物的三聯(lián)苗進展較快，處于待申報生產(chǎn)狀態(tài)，智飛生物、歐林生物的三聯(lián)苗成功獲批后有望爭取部分市場份額；同時，隨著康泰生物及巴斯德等企業(yè)不斷加強學術(shù)推廣，Hib 系列疫苗的接種率也有望進一步提升

 

    肺炎結(jié)合疫苗：肺炎球菌性疾病為全球嚴重的公共衛(wèi)生問題之一，輝瑞的肺炎結(jié)合疫苗Prevnar 系列（PCV13 和PCV20）在2021 年實現(xiàn)銷售收入52.72 億美元，是全球銷售額排名第二位的明星產(chǎn)品。2016 年11 月，輝瑞PCV13 在我國獲批上市，此后批簽發(fā)量實現(xiàn)了快速增長，2017 至2020 年間以147%的年均復合增長率從72 萬支增長至1089 萬支。

 

    2020 年以來，沃森生物和康泰生物的PCV13 陸續(xù)上市，打破了輝瑞對肺炎結(jié)合疫苗市場長期的進口壟斷，兩款產(chǎn)品的批簽發(fā)自上市以來快速增長，進口替代趨勢明顯。目前多家公司擁有肺炎結(jié)合疫苗（包括PCV13、PCV15、PCV20）在研，考慮到國內(nèi)肺炎結(jié)合疫苗的接種率仍處于較低水平，同時全球?qū)υ摽钜呙缧枨筝^為旺盛，相關(guān)產(chǎn)品成功上市后前景可期。

 

    三代狂犬疫苗：我國養(yǎng)犬、養(yǎng)貓總量較大，為民眾帶來了較大的狂犬病患病風險，狂犬病暴露達II 級或III 級則需接種狂犬疫苗。根據(jù)基質(zhì)細胞不同，人用狂犬疫苗可以劃分為一代（地鼠腎細胞等）、二代（Vero細胞）和三代（人二倍體細胞）。其中，三代狂犬疫苗被WHO 稱為預(yù)防狂犬病的黃金標準疫苗，具有安全性高、免疫原性好、保護持續(xù)時間長等優(yōu)勢。我國目前僅有康華生物一款三代狂犬疫苗上市，由于人二倍體疫苗產(chǎn)量低、大體積生物反應(yīng)器培養(yǎng)人二倍體細胞難度較大等因素，二代狂犬疫苗仍為國內(nèi)使用的主流狂犬疫苗。目前，康華生物正在進行產(chǎn)能擴建，康泰生物的產(chǎn)品三代狂犬疫苗已完成注冊現(xiàn)場核查，成都所、智飛龍科馬和成大生物也已進入III 期臨床階段，預(yù)計隨著三代狂犬疫苗獲批企業(yè)數(shù)量的增加以及產(chǎn)能的不斷釋放，三代疫苗將逐步替代二代疫苗。

 

    HPV 疫苗龍頭股：宮頸癌是全球最常見的婦科腫瘤之一，幾乎均由HPV 感染所致。我國HPV 疫苗2020 年的累計估算接種率僅為2.24%，仍處于較低水平，這主要是由于接種成本較高且疫苗供應(yīng)不足。隨著我國廣東、海南、福建等地逐步推行適齡女孩免費接種HPV 疫苗的惠民政策，市場需求有望進一步釋放。同時，2019 年及2022 年上市的萬泰生物與沃森生物的兩款國產(chǎn)二價HPV 疫苗全程接種費用顯著低于進口廠商，且產(chǎn)能均已達3000 萬劑/年，很好地解決了進口疫苗昂貴且供應(yīng)有限的問題。目前，已有4 家國產(chǎn)企業(yè)的九價HPV 進入三期臨床，預(yù)計2025年及以后可能會有多款九價HPV 疫苗上市彌補市場高價HPV 疫苗的供應(yīng)缺口。

 

    四價流感疫苗：目前引起全球人間流感季節(jié)性流行的病毒是甲型H1N1、H3N2 亞型概念股和乙型Victoria 和Yamagata 系。我國上市的流感疫苗可分為三價疫苗和四價疫苗，其中三價疫苗僅包含乙型的一個系，依賴于WHO 對于流行毒株的預(yù)測，但研究顯示全球平均有25%的季節(jié)存在三價疫苗乙型病毒預(yù)測與實際不符合的問題。而流感疫苗的效 果取決與當年流行毒株的匹配性，因此包含乙型兩個系的四價疫苗能解決該不匹配問題，具有較完善的流感預(yù)防效果，四價疫苗替代三價疫苗龍頭股是行業(yè)發(fā)展趨勢。自2018 年四價疫苗（成人型）獲批上市，其占流感疫苗總批簽發(fā)批次的比例逐漸上升；華蘭生物四價流感疫苗（兒童型）于2022 年1 月30 日獲批，進一步拓展了四價疫苗的覆蓋人群，預(yù)計將逐步替代兒童三價流感疫苗。

 

    建議關(guān)注標的：在多家廠商競相布局上述優(yōu)質(zhì)賽道的背景下，我們建議關(guān)注以下三類企業(yè)：1）擁有重磅疫苗概念股品種上市，研發(fā)管線布局豐富的行業(yè)龍頭企業(yè)：智飛生物、萬泰生物、康泰生物、沃森生物；2）重磅品種臨床進度優(yōu)勢明顯，創(chuàng)新型疫苗的領(lǐng)軍企業(yè)：康希諾、百克生物、歐林生物；3）較早入局熱門賽道，已建立先發(fā)優(yōu)勢的細分領(lǐng)域頭部公司：康華生物、成大生物、華蘭生物、華蘭疫苗、金迪克。

 

    風險提示：新型疫苗研發(fā)進度不及預(yù)期、疫苗市場推廣及銷售不及預(yù)期、監(jiān)管政策變化的風險、新冠疫情的發(fā)展存在不確定性。

 

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