復(fù)星醫(yī)藥(600196)：抗疫品種添新元 復(fù)必泰二價苗中國香港EUA。022 年11 月19 日，公司公告其許可項目進展：項目，是復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)于2020 年3 月獲得德國BioNTech 授權(quán)，在約定許可區(qū)域內(nèi)獨家開發(fā)、商業(yè)化基于其專有的mRNA 技術(shù)平臺研發(fā)的、針對新冠病毒的疫苗產(chǎn)品；進展，是復(fù)必泰二價疫苗獲中國香港緊急使用認(rèn)可。

 

      點評

 

      復(fù)必泰二價新冠疫苗在中國香港和中國澳門獲批EUA。（1）復(fù)必泰原始株／Omicron 變異株BA.4-5 二價疫苗（每劑30 微克）已分別獲前述監(jiān)管特別許可，可用于當(dāng)?shù)?2 歲及以上人群加強接種。（2）這是已上市復(fù)必泰BNT162b2 的迭代和補充。復(fù)必泰二價疫苗每劑含有15 微克編碼原始毒株刺突蛋白的mRNA 和15 微克編碼奧密克戎BA.4/BA.5 變異毒株刺突蛋白的mRNA。除了添加奧密克戎BA.4/BA.5刺突蛋白的mRNA 序列外，疫苗的所有其他成分保持不變。（3）此前，2020 年3 月16 日，公司已獲BioNTech 授權(quán)，在中國內(nèi)地及港澳臺地區(qū)獨家開發(fā)及商業(yè)化基于其專有的mRNA 技術(shù)平臺研發(fā)的新冠疫苗。mRNA 新冠疫苗復(fù)必泰已于2021 年3 月在港澳地區(qū)納入政府接種計劃，并于2021 年9 月在中國臺灣地區(qū)開始接種。

 

      防疫優(yōu)化與第四針推進在即，mRNA 疫苗進展為公司業(yè)績與發(fā)展再添彈性。 （1）公司此前早在2021 年5 月已與BioNTech 簽約，于上海設(shè)立合資公司，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬以現(xiàn)金/廠房/生產(chǎn)設(shè)施等、BioNTech 以相關(guān)生產(chǎn)技術(shù)和專利技術(shù)許可等，各出資不超過1 億美元，各占50%注冊資本。合資公司設(shè)立于中國上海，期限15年。規(guī)劃年產(chǎn)能10 億劑mRNA 新冠疫苗。合資公司的產(chǎn)品銷售，將由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)之關(guān)聯(lián)公司為CSO（不含港澳臺），并支付后者相應(yīng)費用。合資公司實現(xiàn)本地化生產(chǎn)和商業(yè)化之前，仍按原協(xié)議，即復(fù)星醫(yī)藥獲得60-65%的毛利提成。（2）我們認(rèn)為，公司在mRNA 領(lǐng)域的搶先布局，是公司國際化專業(yè)決策力的佐證，為公司在此類前沿技術(shù)中搶得先機。（3）不過，mRNA 疫苗的生產(chǎn)中，材料與過程都相對復(fù)雜，且復(fù)必泰二價苗在中國內(nèi)地獲批與否也存在較大的不確定性。

 

      盈利預(yù)測、估值與評級

 

      我們維持盈利預(yù)測，預(yù)計公司2022/23/24 年營收449/517/597億元，歸母凈利潤 39.84/53.73/66.55 億元。公司目前股價對應(yīng)2022/23/24 年 PE 為 26/19/15 倍。維持“買入”評級。

 

      風(fēng)險提示

 

      新藥研發(fā)及上市進程不達預(yù)期、集采等政策影響盈利能力等風(fēng)險。