醫(yī)藥生物:創(chuàng)新藥專題-醫(yī)保談判落地開啟創(chuàng)新藥放量新周期
醫(yī)保局公布醫(yī)保談判藥品名單,新增藥品價(jià)格平均下降60.7%
28 日,國(guó)家醫(yī)保局、人力資源和社會(huì)保障部正式公布了談判成功的藥品名單。119個(gè)新增談判藥品談成70 個(gè),價(jià)格平均下降60.7%。三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上,腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。31 個(gè)續(xù)約藥品談成27 個(gè),價(jià)格平均下降26.4%。經(jīng)過本輪調(diào)整,2019 年《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》共收錄藥品2709 個(gè),與2017 年版相比,調(diào)入藥品218 個(gè),調(diào)出藥品154 個(gè),凈增64 個(gè)。
本次醫(yī)保談判使得:1.醫(yī)保目錄藥品結(jié)構(gòu)明顯優(yōu)化,保障能力顯著提升。將一批認(rèn)可度高、新上市且臨床價(jià)值高的藥品調(diào)入目錄,癌癥、罕見病、慢性疾病用藥以及兒童用藥保障能力得到顯著提升。 2.藥品費(fèi)用顯著降低。通過發(fā)揮醫(yī)保部門“戰(zhàn)略購(gòu)買者”作用,以量換價(jià)推動(dòng)藥費(fèi)大幅下降,多個(gè)全球知名的“貴族藥”開出了“平民價(jià)”,進(jìn)口藥品基本都給出了全球最低價(jià)。保守估計(jì),通過談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷,總體上患者個(gè)人負(fù)擔(dān)將降至原來的20%以下,個(gè)別藥品降至5%以下。 3.突出了鼓勵(lì)創(chuàng)新的導(dǎo)向。12 個(gè)國(guó)產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品談成了8 個(gè)。這次談判成功的藥品絕大多數(shù)都是近年來上市的新藥,其中很多是2018 年新上市的。這些新上市的藥品被迅速納入目錄,釋放出支持創(chuàng)新的明確信號(hào)。 4.在探索符合中國(guó)實(shí)際的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整方式方面取得了進(jìn)展。為有利于引導(dǎo)企業(yè)大幅降價(jià),積極探索通過引入競(jìng)爭(zhēng)性談判、發(fā)揮藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作用等方式,大幅提升了談判的科學(xué)性、規(guī)范性、有效性。
嚴(yán)格執(zhí)行談判藥品限定支付范圍,加強(qiáng)供應(yīng)保障和使用管理
醫(yī)保局同樣強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)藥品供應(yīng)保障和使用管理,各。▍^(qū)、市)藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)要在2019 年12 月底前將談判藥品在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上直接掛網(wǎng)。各統(tǒng)籌地區(qū)要采取有效措施保障談判藥品的供應(yīng)和合理使用。要嚴(yán)格執(zhí)行談判藥品限定支付范圍,加強(qiáng)使用管理,對(duì)費(fèi)用高、用量大的藥品要進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控和分析,確保基金安全。
對(duì)部分2017 年談判準(zhǔn)入、本次談判中未能成功續(xù)約的藥品,醫(yī)保局要求各地區(qū)要高度重視,認(rèn)真研究,采取有效措施做好臨床用藥的替代銜接,合理保障群眾用藥連續(xù)性。對(duì)2019 年12 月31 日前已經(jīng)開始使用未能成功續(xù)約藥品的患者,各地可制定最長(zhǎng)不超過6 個(gè)月的過渡期,過渡期內(nèi)醫(yī);鹂衫^續(xù)支付,同時(shí)指導(dǎo)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)適時(shí)替換治療藥品。并要求各地要做好目錄政策宣傳解讀和患者解釋說明工作,爭(zhēng)取社會(huì)各界理解和支持。
PD-1 僅信達(dá)入圍,外企品種未納入對(duì)其他國(guó)產(chǎn)PD-1 形成利好
關(guān)于市場(chǎng)關(guān)注度較高的PD-1,本次談判僅有信達(dá)生物的信迪利單抗談判成功,價(jià)格由原來的7838 元/100mg(支)降至2843 元/100mg(支),價(jià)格降幅達(dá)63.7%,換算年治療費(fèi)用在9.67 萬元。由于本次談判僅有信達(dá)一家PD-1 入圍,且醫(yī)保嚴(yán)格按照適應(yīng)癥支付(信迪利單抗醫(yī)保支付僅限至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤,為小適應(yīng)癥),重要的在于,獲批一線NSCLC 的K 藥此次未納入醫(yī)保,因此本次醫(yī)保談判對(duì)其他國(guó)產(chǎn)PD-1 構(gòu)成實(shí)質(zhì)性利好。
創(chuàng)新藥大概率實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量,重點(diǎn)關(guān)注國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)
我們認(rèn)為,創(chuàng)新藥降價(jià)納入醫(yī)保后大概率可以實(shí)現(xiàn)“以價(jià)換量”,而且此次納入的很多為2018 年新上市創(chuàng)新藥,由于其價(jià)格較高,銷量尚小,且療效確切臨床急需,位于需求曲線左上方,因此需求曲線的價(jià)格彈性更為明顯,降價(jià)有望帶來明顯的終端需求放量。建議關(guān)注品種納入相關(guān)企業(yè):恒瑞醫(yī)藥(吡咯替尼、19K 入圍,阿帕替尼降幅12.6%)、康弘藥業(yè)(康柏西普降幅25%)、微芯生物(西達(dá)本胺降幅10.9%)、中國(guó)生物制藥(雷替曲塞降幅59%,利多卡因貼膏降幅77.7%)、麗珠集團(tuán)(艾普拉唑降幅39%)天士力(注射用益氣復(fù)脈降幅58.9%,注射用丹參多酚酸降幅78.7%)、西藏藥業(yè)(重組人腦利鈉肽降幅23.93%)等。
風(fēng)險(xiǎn)提示:相關(guān)產(chǎn)品的銷售放量不及預(yù)期;未公布產(chǎn)品的降價(jià)幅度超出預(yù)期;同類產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)