恒瑞醫(yī)藥-600276-伊立替康注射液通過(guò)FDA認(rèn)證,叩
報(bào)告類型:公司調(diào)研 評(píng) 級(jí):強(qiáng)烈推薦 股票代碼:600276 股票名稱:恒瑞醫(yī)藥
研究機(jī)構(gòu):中信建投 行業(yè)類別:醫(yī)藥
http://www.rsbowvise.com 2011-12-20 來(lái)源:全景網(wǎng)絡(luò) 點(diǎn)擊收藏此報(bào)告
中信建投研究報(bào)告:恒瑞醫(yī)藥-600276-伊立替康注射液通過(guò)FDA認(rèn)證,叩開國(guó)際化大門:恒瑞醫(yī)藥公告,伊立替康注射液通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證,獲準(zhǔn)在美國(guó)上市銷售。
公司成為國(guó)內(nèi)第一家注射液通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證的制藥企業(yè)。
投資要點(diǎn):
伊立替康注射液標(biāo)志著公司制劑國(guó)際化之門正式開啟。歷時(shí)多年努力,此
次獲批對(duì)于公司具有里程碑式意義。目前精神科用藥加巴噴丁膠囊、利培
酮片正在申報(bào),后續(xù)腫瘤藥多西他賽、奧沙利鉑等也將向 FDA 和歐盟提交
制劑申請(qǐng)。我們?cè)?2010 年 8 月的行業(yè)深度報(bào)告《跨越原料、制劑出口破
冰在即》中詳細(xì)分析,長(zhǎng)期來(lái)看制劑出口可增大公司海外銷售,短期來(lái)看
有利于國(guó)內(nèi)招標(biāo)價(jià)格保護(hù)、申請(qǐng)單獨(dú)定價(jià)。
國(guó)內(nèi)企業(yè)中第一個(gè)注射液通過(guò) FDA認(rèn)證,充分體現(xiàn)了公司的研發(fā)、生產(chǎn)能
力。中國(guó)企業(yè)的制劑出口之路已經(jīng)持續(xù)數(shù)十年,目前持有 ANDA的企業(yè)有華
海(8 個(gè))、雙鶴藥業(yè)(2個(gè))、北藥賽科(2 個(gè))、南通聯(lián)泰(1 個(gè))等,
均為口服固體制劑,而恒瑞的伊立替康為第一個(gè)注射劑,其申報(bào)難度更大、
利潤(rùn)也更高。
豐富產(chǎn)品梯隊(duì)推動(dòng)公司繼續(xù)成長(zhǎng)。 雖然公司腫瘤藥主導(dǎo)產(chǎn)品多西他賽和奧沙
利鉑增速放緩,但公司手術(shù)麻醉用藥、造影劑、電解質(zhì)等如順阿曲庫(kù)銨、碘
氟醇、右美托咪定、七氟烷等增長(zhǎng)迅猛,片劑中厄貝沙坦增長(zhǎng)也十分迅速。
新藥研發(fā)即將進(jìn)入收獲期。2011 年 5 月 1.1 類新藥艾瑞昔布獲批,標(biāo)志著
公司正式開啟專利藥時(shí)代。腫瘤領(lǐng)域 1.1 類新藥阿帕替尼肺癌、法米替尼臨
床進(jìn)展順利。我們認(rèn)為,阿帕替尼、法米替尼成熟后應(yīng)是 10 億元品種。
維持強(qiáng)烈推薦評(píng)級(jí)。雖然公司短期業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)并不很快,但制劑出口大門已開
啟、創(chuàng)新藥物將陸續(xù)上市,公司處于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的轉(zhuǎn)折點(diǎn),短期的高估值隱含.......
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