中金公司研究報(bào)告：恒瑞醫(yī)藥-600276-創(chuàng)新開(kāi)啟長(zhǎng)期發(fā)展新起點(diǎn)：公司近況： 公司公告：12月 17日公司收到美國(guó) FDA通知，其伊立替康注射 劑已通過(guò) FDA 認(rèn)證，獲準(zhǔn)在美國(guó)上市，從而成為國(guó)內(nèi)首家注射 劑通過(guò) FDA 認(rèn)證的制藥企業(yè)。公司表示將積極推動(dòng)伊立替康注 射液在美國(guó)銷(xiāo)售，形成新的增長(zhǎng)點(diǎn)，同時(shí)進(jìn)一步加速推進(jìn)其它制 劑產(chǎn)品通過(guò)美國(guó) FDA和歐盟認(rèn)證，并實(shí)現(xiàn)其銷(xiāo)售。 評(píng)論： 制劑出口開(kāi)拓進(jìn)入新階段。國(guó)內(nèi)首條通過(guò) FDA 標(biāo)準(zhǔn)的注射劑生 產(chǎn)線為國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)升級(jí)提升信心。這是自 2007 年華海藥業(yè)首次通 過(guò)口服制劑 FDA 認(rèn)證后，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)再次升級(jí)。這為公司后 續(xù)產(chǎn)品開(kāi)展 FDA 認(rèn)證工作積累了經(jīng)驗(yàn)，顯示公司開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng) 進(jìn)入實(shí)質(zhì)性發(fā)展階段。 伊立替康全球仿制藥市場(chǎng)處于高速成長(zhǎng)期。 產(chǎn)品是抗癌領(lǐng)域一線 用藥，2008-2009 年全球?qū)＠�到期。注射劑型的抗癌藥進(jìn)入門(mén)檻 很高，因此在專(zhuān)利到期后，全球仿制藥銷(xiāo)售額持續(xù)增長(zhǎng)，2010 年仿制藥銷(xiāo)售額達(dá)到 2億美元，首次超過(guò)原研藥。目前公司已與 美國(guó)市場(chǎng)藥品代理龍頭合作，開(kāi)展伊立替康在美國(guó)的銷(xiāo)售工作。 通過(guò)認(rèn)證有助于提升招標(biāo)定價(jià)優(yōu)勢(shì)，獲得更多創(chuàng)新補(bǔ)助。當(dāng)前國(guó) 內(nèi)招標(biāo)對(duì)制藥公司的研發(fā)能力和產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)注越來(lái)越高，對(duì)取得 FDA和海外注冊(cè)認(rèn)證的產(chǎn)品越來(lái)越多的給予“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”待遇。 通 過(guò) FDA 認(rèn)證獲得各地招標(biāo)“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”模式將會(huì)日益被采納。預(yù) 計(jì)公司將陸續(xù)提升各地招標(biāo)價(jià)格，體現(xiàn)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)作為首 個(gè)通過(guò) FDA注射劑認(rèn)證的企業(yè)，有望得到更多創(chuàng)新方面的補(bǔ)助， 推動(dòng)未來(lái)研究和發(fā)展。 明后年發(fā)展逐步提速。恒瑞•豪森產(chǎn)業(yè)園明后年將逐步投產(chǎn)，造 影劑和電解質(zhì)大輸液產(chǎn)品將獲得產(chǎn)能釋放。同時(shí)創(chuàng)新藥物阿帕替 尼等將在今后幾年陸續(xù)進(jìn)入市場(chǎng)，推動(dòng)經(jīng)營(yíng)發(fā)展進(jìn)入快速軌道。 估值與建議： 維持“推薦”評(píng)級(jí)，2013 年再次迎來(lái)業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng)。我們預(yù)測(cè) 2011/2012/2013EPS 分別是 0.80/1.00/1.30 元，當(dāng)前股價(jià)對(duì)應(yīng) PE.......